2026年3月13日，广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司（以下简称：科莱瑞迪）即将迎来北交所上市委审议会议。这是该公司继2022年创业板IPO被否后，第二次冲击A股资本市场。
《新财闻》获悉，从创业板折戟到转战门槛相对更低的北交所，科莱瑞迪更换了保荐机构、缩减了募资规模、删除了补流项目，试图绕开历史审核障碍。然而，公司核心问题并未得到根本解决，反而因股权集中、关联交易、境外收入、研发薄弱、募投合理性等问题，再度陷入舆论与监管的双重质疑。
作为国内放疗定位耗材领域的头部企业，科莱瑞迪顶着国家级专精特新“小巨人”、广东省制造业单项冠军的光环，报告期内营收保持增长，但净利润波动、毛利率持续下滑，成长性与创新能力备受拷问。
疗耗材龙头，曾折戟创业板
科莱瑞迪成立于2000年，主营放疗定位装置与康复辅助器械，产品主要应用于肿瘤放疗体位固定与骨科康复领域，下游覆盖国内外知名肿瘤医院。
公司自称国内放疗定位产品市占率超40%，全球市占率7%，是细分领域头部企业，拥有百余项专利，参与制定行业标准，具备一定的市场知名度。
财务数据显示，2022至2024年及2025年上半年，公司营收分别为2.33亿元、2.38亿元、2.85亿元、1.52亿元，整体呈稳步增长态势。但归母净利润表现波动明显，2022年6936.73万元、2023年5991.83万元、2024年6721.48万元，呈现典型的增收不增利。
更值得警惕的是，公司综合毛利率连续四年下滑，从2022年的64.63%降至2025年上半年的61.05%，盈利能力持续走弱。截至2025年6月末，公司资产负债率仅18.50%，账面货币资金与理财合计超3亿元，资金状况十分充裕。
2022年9月，科莱瑞迪创业板上会被否，深交所给出的核心理由十分明确：一是成长性不足，核心产品市场见顶，新业务难以形成支撑；二是创新属性薄弱，研发投入偏低，技术迭代缓慢；三是经营合规存疑，经销与境外收入核查不充分，关联交易与内控不规范问题突出。
创业板失利后，公司迅速转向北交所，将募资总额从2.99亿元下调至2.59亿元，删除4000万元补流项目，但本质问题并未整改，IPO质疑声不减反增。
实控人绝对控股，前监管人员入股存污点
科莱瑞迪的股权结构与公司治理，是市场质疑的首要焦点。公司呈现典型的夫妻绝对控股、家族化管理特征，治理结构失衡，同时存在前监管人员入股、信披违规等历史遗留问题。
截至招股书签署日，实控人詹德仁、李力夫妇通过控股股东力锦科技、员工持股平台华星海及迩特康，合计控制公司64.93%的表决权，处于绝对控股地位。如此高度集中的股权结构，使得股东大会、董事会、监事会难以形成有效制衡，独立董事与监事的监督作用被大幅弱化。
实控人可单方面决定经营决策、利润分配、关联交易及募投实施，中小股东几乎没有话语权，上市后极易出现资金占用、利益输送、违规担保等侵害投资者利益的行为。
更具争议的是，公司历史上存在前监管人员入股并担任高管的情况。原广东证监局监管员吴丝离职后入职科莱瑞迪，一度身兼董事、副总经理、董秘、财务总监四职，并通过员工平台间接持股。新三板挂牌期间，公司未如实披露吴丝相关关联方信息，构成信披违规。
2020年创业板IPO前夕，吴丝突然辞职并大幅减持套现，至今仍保留部分股份。这一系列操作不仅留下合规污点，也让市场对公司信披真实性、财务内控稳定性产生强烈怀疑。
此外，科莱瑞迪内控存在明显不规范。报告期内，实控人曾多次为公司垫资支付薪酬与运营费用，涉及金额数百万元；部分员工股权激励款长期未支付，实控人擅自同意延期，决策程序违规；历史上还出现过采购数据与供应商披露数据不一致的情况，财务核算规范性不足。这些问题集中反映出公司治理薄弱，距离上市公司规范要求仍有较大差距。
关联交易密集，境外收入与经销模式存疑
财务真实性是IPO审核的核心红线，而科莱瑞迪在经销占比、关联交易、境外回款、应收账款等方面均存在明显疑点，成为其上市路上的最大障碍。
公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，报告期内经销收入占比常年超过70%，境外经销收入接近总营收的40%。过高的经销比例使得终端销售穿透核查难度加大，公司无法完全掌握终端医院真实使用情况，经销商囤货、虚增收入、提前确认收入的风险难以排除。
北交所审核问询中，已明确要求公司全面穿透核查经销商终端销售、物流与资金流，确保收入真实可信。而在众多客户中，美国科莱的关联交易最受争议。该公司是科莱瑞迪持股40%的联营企业，同时也是公司第一大境外客户，
报告期内持续贡献大额收入。双方交易存在多重疑点。首先是销售毛利率显著低于其他境外客户，存在低价让利、利益输送的嫌疑；其次应收账款长期偏高且逾期，甚至通过往来款抵消回款，资金流异常。
此外，科莱瑞迪境外核心商标由美国科莱无偿授权，业务独立性存在重大隐患；四是美国科莱卷入专利侵权诉讼，可能向科莱瑞迪追偿，形成或有负债。
除境外关联客户外，科莱瑞迪境内经销商中亦存在实控人亲属控制的企业，相关交易毛利率同样偏低，价格公允性无法保证。公司早期未完整披露该类关联关系，直至监管问询后才补充公开，信披及时性与完整性明显不足。
同时，科莱瑞迪境外收入占比较高，跨境结算中存在第三方回款现象，资金流、业务流、票据流未能完全匹配，进一步加剧收入真实性疑虑。应收账款周转率持续低于行业水平，回款能力减弱，也对盈利质量形成拖累。
专精特新光环下，创新能力明显不足
作为国家级专精特新“小巨人”，科莱瑞迪的研发投入、技术实力与成长性，与其头衔严重不符，创新空心化问题突出，这也是其当年创业板被否的核心原因。
报告期内，科莱瑞迪研发费用绝对值小幅增长，但研发费用率不升反降，2024年降至7.48%，远低于国内医疗器械行业15%左右的平均水平。研发人员数量与占比仅勉强满足北交所上市要求，团队规模偏小、创新能力有限，难以支撑高强度技术迭代。
而在专利层面，科莱瑞迪合计拥有公司共获得 133 项专利（境内专利 131 项，境外专利 2 项），其中发明专利 37 项（境内发明专利 35 项，境外发明专利 2 项），获准注册 2 个Ⅲ类、3 个Ⅱ类医疗器械产品。多数为实用新型与外观设计专利，技术含量有限。
此外，公司多项核心专利申请时间较早，即将面临失效，技术壁垒快速削弱。同时，公司部分关键技术来自外部机构授权，并非完全自主研发，技术独立性不足。多年来，公司研发项目众多，但真正实现产业化、形成规模收入的新产品寥寥无几，研发投入与产出严重不匹配。
成长性方面，公司同样存在硬伤。其核心产品放疗定位耗材属于成熟产品，国内市场规模有限，公司市占率已超40%，市场空间触及天花板，难以依靠份额提升实现高增长。
新产品如3D定位系统、激光定位设备等研发多年仍未放量，无法构成新增长曲线。叠加医疗器械集采常态化，产品价格持续下行，行业竞争加剧导致毛利率不断下滑，公司未来增长动力严重不足，长期成长性存疑。
账面资金充裕，却IPO募资扩产遭质疑
科莱瑞迪本次IPO计划募资2.59亿元，投向产能建设、产线改扩建及研发中心项目，但募资必要性、项目可行性均被市场直指“圈钱”。
公司资金面十分宽松，2025年上半年账面现金及理财超3亿元，资产负债率不足20%，远低于行业警戒水平。即便如此，公司仍在IPO前连续大额分红，2021至2024年累计分红超5000万元，实控人家族拿走大部分分红。
一边是账面有钱、大举分红，一边是登陆资本市场募资扩产，其募资动机难以服众。公司虽在问询后删除补流项目，但并未改变募资扩产的核心逻辑。在此背景下，公司仍募资新建产能，将进一步加剧产能过剩，未来产能消化压力巨大。
研发中心项目则与公司研发投入不足、团队薄弱的现状不匹配，难以保证成果转化效率，项目实施后每年新增大额折旧，还将直接压缩公司利润。
此外，公司面临一笔1153万元的未决诉讼。因基坑施工导致周边厂房受损，公司被索赔千万，案件尚在司法鉴定阶段，若败诉将对净利润与现金流造成直接冲击。同时，美国加征关税、原材料价格波动、客户集中、境外政策变动等风险交织，公司持续经营稳定性面临考验。
北交所从严审核，闯关前景不明
自2025年6月IPO受理以来，北交所已对科莱瑞迪发出两轮审核问询，问题直击要害：要求穿透核查美国科莱的交易真实性与回款合理性；说明股权集中对治理的影响及前监管人员入股的合规问题；论证研发投入、专利质量与创新成长性；解释大额分红与募资扩产的必要性；充分披露诉讼、关税、集采等重大风险。
从监管态度来看，北交所近年来持续强化IPO质量把关，对财务真实性、公司治理、创新属性、募投合理性实行严格审核，对带病闯关、信披瑕疵、成长性不足的企业保持“零容忍”。科莱瑞迪作为曾被创业板否决的企业，核心争议未改，仅通过调整申报板块与募资方案试图过关，很难真正打消监管疑虑。
科莱瑞迪的IPO争议，折射出传统医疗耗材企业冲刺资本市场的普遍困境，此次北交所上会是其二次资本闯关的关键节点。但仅靠删减补流、调整募资规模等表面整改，无法解决股权集中、关联交易、创新不足等根本性问题
若要真正获得市场与监管认可，公司必须优化股权结构、规范关联交易、加大研发投入、打消募资圈钱嫌疑，回归医疗企业的实业本质。
从创业板折戟到北交所冲刺，科莱瑞迪头顶专精特新光环，却深陷治理失衡、财务争议、创新不足、募资存疑、风险悬顶的漩涡。公司转战北交所更像是一次“降维避险”，而非实质性整改。在北交所从严审核的导向下，其IPO前景充满不确定性，《新财闻》将持续关注后续进展。
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