百利天恒发布公告，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗）联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验，获得国家药监局批准。
这不是一次普通的临床批件。
如果把宜泽康的临床数据拆开来看，它在中国和美国已开展超过45项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中III期临床研究20项，9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，2项被纳入优先审评，1项获FDA突破性疗法认定。今年6月和7月，该药用于复发/转移性鼻咽癌和食管鳞癌的两项适应症已先后获批上市，三阴乳腺癌的上市申请也已获CDE受理。
放在全球ADC赛道的坐标系里看，这些数字的分量会更清楚。截至2026年初，全球已有超过20款ADC药物获批用于肿瘤治疗，另有24款进入III期临床阶段，技术迭代方向正从传统ADC向双抗ADC、双载荷ADC等分支延伸。而在双特异性ADC项目中，54%涉及中国企业，双载荷ADC项目中38%来自中国。中国在这个赛道上的存在感，已经不只是“参与者”三个字可以概括的。
宜泽康的核心差异化在于靶点设计。头颈鳞状细胞癌中EGFR的过表达极为普遍，但现有EGFR靶向疗法在复发或转移性患者中的临床获益一直有限。宜泽康同时靶向EGFR和HER3两个受体，通过双抗结构实现更精准的肿瘤细胞识别，再通过ADC机制释放细胞毒载荷。
此次获批的联合放疗方案，则指向了一个更具想象空间的治疗策略。放疗在局部晚期头颈鳞癌中是标准治疗手段，但其系统性抗肿瘤免疫激活效应有限。ADC与放疗的联合，理论上可能形成“局部杀伤加远端免疫激活”的协同效应。这一方向目前在全球范围内尚处于早期探索阶段。
更值得关注的是这款药物背后的商业逻辑。2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高达84亿美元，包括8亿美元首付款和最高5亿美元近期或有付款，刷新了当时全球ADC单药对外授权的总价纪录。根据协议，BMS获得iza-bren在中国大陆以外地区的独家开发和商业化权利。2026年9月，该合作触发2.5亿美元里程碑付款。
这笔交易的结构本身就值得细看：BMS付出了创纪录的对价，拿到的却是一半权益，美国市场共同开发、共同商业化，中国大陆权益仍留在百利天恒手中。这种“对等合作”的模式，在中国创新药出海的历史上并不常见。
把视线从全球拉回成都，这款药物的产业意义还有另一层。
百利天恒总部位于成都市温江区成都海峡两岸科技产业园，在中美两地拥有研发中心。公司扎根温江30年，从一家传统药企逐步转型为全球肿瘤大分子治疗领域的创新企业。
在温江，以科伦博泰、百利天恒为代表的ADC企业集群已经成形，以远大医药、通瑞生物为代表的放射性核素偶联药物企业也在加速聚集。成都医学城已汇聚医药健康企业650余家，2025年产业营收达223亿元。放眼整个成都，医药健康产业2025年规模已突破4000亿元，稳居全国第四，近3年新药出海交易额累计约260亿美元。
成都医学城在全国率先辟出2平方公里打造核药“园中园”，提前储备了环评指标与核素供应体系。这种“聚焦赛道、提前布基础设施”的策略，在ADC和核药这两个高壁垒领域，形成了其他城市短期难以复制的先发优势。
成都市在“十五五”开局之年明确聚焦抗体药等优势赛道，布局细胞与基因治疗等未来方向，同时制定生物医药“出海”行动方案，支持创新药海外授权交易及药械产品海外注册销售。政策方向与企业实践之间，形成了一种难得的咬合。
百利天恒创始人朱义曾谈到成都的城市特质：“沉静又有活力、激情但不浮躁”，恰好适配生物医药长周期研发的产业属性。这个判断，放在当前中国创新药行业的语境下，或许比表面听起来更有分量。
当创新药赛道从“快速跟随”进入“差异化突破”阶段，耐心和定力正在成为比速度和规模更稀缺的资源。一款双抗ADC从温江的实验室走向全球45项临床试验，背后是一座城市30年积累的产业厚度，也是一家企业从仿制到首创的路径转型。
头颈鳞癌的联合放疗方案能否在临床上兑现预期，还需要时间验证。
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