在全球医疗器械出海壁垒高筑、贸易环境日趋复杂的背景下，中国体外诊断产业能够实现出口连续两年稳步增长，背后是产业链供应链的持续完善与自主可控，是企业创新研发能力的不断突破与技术积淀，更是产业对全球不同区域、不同层级市场需求的精准洞察与产品适配能力。
从常规品类的稳扎稳打到特色试剂的亮眼增长，从高端仪器的多点突破到产业链的高端化进阶，中国体外诊断产业正以硬核实力突破外部制约，在全球变局中持续突围。未来，随着产业创新能力的进一步提升、国际市场布局的持续优化，中国IVD产业将在全球国际化发展进程中持续发力，书写更多高质量发展新篇章。
仪器领域发展势头更为迅猛，成为拉动中国IVD出口增长的核心动力，也印证了产业在高端装备制造领域的技术进阶。
2025年我国IVD仪器出口合计26亿美元，较2024年的23.6亿美元同比增长10.4%，多个高端品类实现显著增长，仅基因测序仪品类出口略有回落。具体来看，流式细胞仪及光学射线相关仪器出口额6.1亿美元，同比增长19.8%；检镜切片机出口额8.6亿美元，同比增长11.6%；转矩流变仪及其他理化分析仪器出口额10.8亿美元，同比增长5.4%。仪器板块的快速增长，标志着中国体外诊断产业链高端化发展步伐持续加快，高端装备的国际市场竞争力不断提升。
目标市场布局上，2025年中国IVD前十大出口市场呈现“欧美稳固、新兴崛起”的鲜明格局，市场布局更趋多元合理。美国以5.6亿美元的出口额、12.5%的占比稳居首位，成为我国IVD产品出口的核心成熟市场；印度、俄罗斯各以3.0亿美元出口额、6.6%的占比并列第二，新兴市场潜力持续释放；日本、德国等发达国家紧随其后，市场份额保持稳定。值得关注的是，东盟地区的新加坡、泰国均跻身前十，出口占比分别为3.2%、2.5%，成为中国体外诊断产业出海的核心增长极。
从市场开拓特征来看，发达国家市场的深耕更依赖技术认证、产品品质与品牌积淀，而新兴市场则凭借旺盛的市场需求与利好政策支持实现快速渗透。其中，东盟地区凭借庞大的人口基数、迫切的医疗基建升级需求及中资产业合作的政策协同优势，成为中国IVD企业国际化突围的关键阵地。
该区域多数国家医疗器械自给率普遍较低，如泰国高度依赖进口，且对高性价比、适配基层医疗场景的IVD产品需求旺盛，这与中国在特色试剂、中端仪器领域的技术积累与产品优势形成高度互补，为中国IVD产品出口创造了广阔的市场空间。
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