——第94届中国国际医疗器械博览会“医疗器械企业注册与投资对接会”在京举办
10月21日，由湖南省医疗器械行业协会主办、湖南医度科技有限公司承办的“医疗器械企业注册与投资对接会”，在北京首都国际会展中心A3馆举行。作为第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）期间的专业论坛之一，会议聚焦中小微医疗器械企业“注册难、融资难”两大现实痛点，吸引来自湘、琼、辽等地的多家企业、医疗机构、投资机构和产业园区代表到场。
“证拿不到，产品出不了门；钱进不来，企业熬不过冬”，开场即点题。主办方介绍，中小微医械企业在创新转化过程中，普遍面临注册合规能力不足、融资节奏错位两类共性难题。本次对接会正是为此而设，把注册审评、临床、资本、区域四方的一线专家请到同一张台前。
四场分享，条条指向“怎么过坎”
在主题分享环节，湖南省医疗器械行业协会副会长单位---湖南医度科技有限公司创始人傅世红首先开讲，以《注册核心难点与全流程风险防控暨医度科技“全程护航”介绍》为题，系统梳理医械产品从需求验证、工程化、分类界定、注册检验、临床评价到体系核查的全流程风险。他结合团队百余项医疗器械注册取证的实战经验提示：分类界定拖到注册前才做、送检才发现不符合标准、研发记录不全、注册证到期忘记延续，是企业最容易“翻车”的几个场景，合规必须从“终点”前移到“起点”。
北京航天中心医院急诊科主任医师、湖南航天医院动物致伤中心首席专家黄立嵩，从临床视角讲解了临床评价路径选择与医工转化实战案例。他指出，同品种临床评价与临床试验两条路径应在产品立项阶段就规划清楚，最好的转化源头永远在临床一线。
广通（海南）投资有限合伙企业董事长、湖南省中南金芙蓉大学生创业投资基金执行事务合伙人委派代表刘通，则为企业算了一笔“融资节奏账”。他提出“让资本跟着注册进度走”，把医械企业融资分为创意样机、注册临床、拿证销售、规模化四个阶段，强调每个阶段应匹配不同属性的资金，拿错钱有时比没钱更被动。
围绕跨区域协同，海凭医疗产业平台相关负责人路海涛介绍了海南自贸港政策通道与东北产业资源：博鳌乐城先行区的特许政策可支持创新器械“先用起来”，真实世界证据可用于注册申报，海口高新区“先投后股”与创投基金形成接力，叠加辽宁的制造基础，可构成“湖南研发、海南通道、辽宁制造”的协同链条。
四方圆桌 + 项目路演，对接落到实处
在随后的圆桌对话中，傅世红、黄立嵩、刘通、路海涛分别代表注册审评、临床、资本、区域四方，围绕“如何跨过注册与资金两道坎”展开对话，并现场回答了企业提问。
会议特别设置项目微路演与现场对接环节，路演项目围绕临床痛点、注册进度、对接需求进行陈述，由到场专家“现场诊断”。承办方湖南医度科技现场宣布，面向全场征集3至5个优质项目，提供注册辅导并帮助对接产业金融资源。
本次会议得到湖南省中南金芙蓉大学生创业投资基金、海南自贸港国际医疗器械联合会、辽宁省医疗器械行业协会的支持。“技术是根，注册是路，资本是油。”傅世红表示，湖南医度将持续打造医疗器械全生命周期一站式服务平台，“让临床的好想法、企业的好产品，在合规的路上少走弯路。”
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