
从融资情况来看,麦济生物获得了众多机构的青睐。
出品丨资本传记
审核丨刘芸汐
在创新药领域,竞争激烈,机遇与挑战并存。近期,湖南麦济生物技术股份有限公司递表港交所,试图在资本市场中谋得一席之地。然而,深入剖析其发展现状与前景,不难发现,麦济生物的上市之路并非一帆风顺,未来充满了不确定性。
麦济生物成立于2016年,由张成海博士与李敏创办,总部位于湖南长沙。公司专注于过敏性及自身免疫疾病等领域,致力于研发创新生物制剂,以满足尚未满足的医疗需求。其核心团队成员张成海博士和朱玲巧博士都有着丰富的科研和行业经验,曾在知名机构和药企工作。
从融资情况来看,麦济生物获得了众多机构的青睐,华盖创投、上海张江、盛世景、广发证券、康哲药业、国海创新、石药集团等都是其投资方。2025年7月完成的递表前轮融资,募集资金约2.6亿元,投后估值达26.4亿元。这看似亮眼的成绩背后,却隐藏着危机。不少投资者在投资协议中约定了特别权利,其中核心的赎回权虽在递表前一日终止,但如果公司未能在2026年年底之前上市,赎回权将于2027年1月1日起恢复行使。这意味着麦济生物面临着巨大的上市时间压力,一旦未能如期上市,可能面临投资者赎回资金的风险,资金链将受到严峻考验。
麦济生物的产品管线包含8款候选产品,其中3款处于临床阶段,且均为自主研发。核心产品MG-K10是一种长效抗IL-4Rα单克隆抗体,可治疗多种Th2型炎症。在特应性皮炎和哮喘的II期临床试验数据显示出一定优势,根据非头对头比较,每四周一次300mg MG-K10在大多数疗效指标上优于每两周一次300mg度普利尤单抗,被认为有潜在同类最佳的可能。但这里的非头对头比较数据存在局限性,并非直接对比,说服力相对较弱。在竞争激烈的创新药市场,产品疗效的直接对比数据至关重要,未来MG-K10还需要更严谨的临床试验来验证其优势。
从市场竞争格局来看,麦济生物面临着巨大的挑战。过敏性及自身免疫疾病药物市场规模庞大,全球市场规模在千亿美元级别,这吸引了众多药企布局。在特应性皮炎和哮喘等细分领域,虽然目前已上市的生物制剂不算多,但在研药物多达几十款。中国仅有2款生物制剂获批准用于治疗特应性皮炎,美国有4款,但全球有62款用于治疗特应性皮炎的生物制剂处于临床阶段,其中九款为抗IL-4R单抗;哮喘适应症方面,全球有六款获批生物制剂,还有46款处于临床阶段。MG-K10虽为全球临床进展最快的候选药物之一,但未来几年竞争格局可能急速恶化。麦济生物能否在众多竞争对手中脱颖而出,成功将产品推向市场并占据一定市场份额,充满了不确定性。
财务状况也是麦济生物的一大痛点。作为一家研发阶段的创新药公司,目前没有任何候选药物获得上市批准,也就没有产品销售收入,仅靠提供研发服务获得微薄收入。2023年、2024年、2025年1 - 3月,公司收入分别为870万元、2.4万元、0,而同期分别录得净亏损2.53亿元、1.78亿元、2730万元。研发开支是成本结构的主要组成部分,报告期内研究及开发开支分别为1.66亿元、1.5亿元、2430万元。截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为7080万元,招股书中估计仅能维持16个月的财务能力。这表明麦济生物资金紧张,若不能尽快上市融资或取得产品研发突破并实现商业化,资金链断裂的风险极高。
麦济生物与康哲药业集团的合作,虽授予康哲药业MG-K10的独家商业化权利,并共同开发MG-K10,但这也意味着麦济生物在产品商业化方面对康哲药业存在一定依赖。如果合作过程中出现分歧或康哲药业在商业化推广上未能达到预期,将对麦济生物的产品上市和销售产生不利影响。

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